题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
用于评价生物等效性的药物动力学参数有()
A.生物半衰期(t1/2)
B.体内总清除率(TBCL)
C.血药峰浓度(Cmax)
D.表观分布容积(V)
E.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)
答案
CE
A.生物半衰期(t1/2)
B.体内总清除率(TBCL)
C.血药峰浓度(Cmax)
D.表观分布容积(V)
E.血药浓度-时间曲线下的面积(AUC)
CE
第1题
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
第2题
A.可比性分析、疗效评价、安全性评价
B.可比性分析、优效性分析、劣效性分析
C.可比性分析、安全性评价、可行性分析
D.优效性分析、等效性分析、安全性评价
E.疗效评价、安全性评价、可行性分析
第4题
A.只能用于基本母核相同的化合物的构效关系的研究
B.Hansch方法使用化合物的理化参数和取代基的常数进行相关分析
C.以一定的数学模型表示化合物的结构与生物大分子间相互作用的关系
D.常用的参数有理化参数、分子拓指数及结构参数
第5题
A.分为油脂性,乳剂型和水溶性三大类
B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物
C.遇水不稳定的药物不宜迭用乳剂基质
D.油脂性基质趏用于有渗出液的皮肤损伤
第11题
A.具有生物相容性和生物降解性
B.降解产物必须无毒和不发生炎症反应
C.高分子的降解必须发生在一个合理的期间内
D.具有可加工性、可消毒性、良好的力学性能