下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
第1题
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
第2题
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
第3题
A.不建议使用NSAA的传统CAB
B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者,进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)
C.建议二线使用传统CAB
D.建议二线使用多西他赛
第5题
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多
第8题
A.肾功能损害患者禁用
B.对肾功能损害患者,需按1/2剂量服用
C.对肾功能损害患者,无需进行剂量调整
D.建议重度肾功能损害的患者谨慎使用
第9题
A.基线轻度肝功能损害的患者不需要调整剂量
B.基线轻度肝功能损害的患者需要按1/2剂量服用
C.严重肝功能损害(Child-PughC级)患者不需要调整剂量
D.严重肝功能损害(Child-PughC级)患者不得使用本品
第10题
A.为预防“点火”效应,可对开始LHRH激动剂治疗的M1患者提供短疗程的传统AR抑制剂(弱推荐)
B.对首次表现为M1且适合该方案的患者,进行ADT联合阿比特龙+泼尼松/阿帕他胺/恩扎卢胺治疗(强推荐)
C.使用第一代非甾体类抗雄激素的传统CAB与单纯ADT相比,在5年生存率上能够带来微弱的生存获益(<5%),应该权衡这一对小部分患者的微小生存获益与长期使用非甾体类抗雄激素所增加的副作用的关系。
D.不要为M1患者提供传统AR抑制剂单药治疗(强推荐)
第11题
A.公文首页必须显示正文,正文一般用3号仿宋体字
B.加盖印章的公文中,成文日期一般左空二字编排
C.如有附注,居左空二字加六角括号编排在成文日期下一行
D.联合行文时,应当先编排主办机关署名,其余发文机关署名依次向右编排