负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）

A.认为数量太多

B.质量有待提高

C.并未明确表态

D.造成市场混乱

A.2015—2016年

B.2012—2014年

C.2017年至今

A.研发中心_项目经理

B.研发中心_工艺研究员

C.研发中心_质量研究员

D.研发中心_药学研究部经理

A.唯迪亚为原研专利无仿制药

B.颗粒剂市面上厂家多，多为仿制药

C.颗粒剂质量与价格参差不齐

A.仿制药的生物利用度可以比原研药高25%或低20%

B.仿制药的生物利用度可以比原研药高20%或低25%

C.仿制药的生物利用度可以比原研药高45%或低40%

D.仿制药的生物利用度可以比原研药高40%或低45%

A.上市前，原研药需要做药理毒理研究而仿制药不需要

B.上市前，原研药需要做临床注册研究而仿制药不需要

C.上市后，原研药普遍开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

D.上市后，仿制药较少开展RCT研究、Meta分析、药物经济学等研究

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者，增加了试验的难度，而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

A.药物晶型

B.旋光异构体

C.工艺杂质

D.成盐情况、辅料、制备工艺和制药设备等