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[多选题]
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当()。
A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度
D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
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A.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度
D.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
第1题
A.委托方药品生产企业所在地
B.药品上市许可持有人所在地
C.药品实际生产地
D.以上任意一地
第2题
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求
D.有能够生产原料药的能力
第3题
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
第4题
第11题
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构