药品上市许可持有人的生产场地在日本的，应当按照《 》与本办法规定组织生产，配合境外检查工作（）

A.一

B.三

C.六

D.十二

A.一

B.三

C.六

D.十二

A.安全性

B.安全性、有效性和质量可控性

C.有效性

D.质量可控性

A.进口药品到岸后，进口单位到海关备案

B.进口药品到岸后，应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案

C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品

D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要

E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准

A.基金份额总额达到核准规模的80%以上

B.基金合同期限为5年以上

C.基金募资金额不高于2亿元人民币

D.基金份额持有人不少于1000人

A.封闭式基金的基金份额可以在证券交易所交易，但基金份额持有人不得申请赎回

B.开放式基金可以在销售机构的营业场所销售及赎回，也可以上市交易

C.申请上市基金的基金持有人不得少于500人

D.基金上市后发生基金合同期限届满的情形将暂停上市

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应