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[不定项选择题]

药品有效期的依据是()。

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.含量测定

答案
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更多“药品有效期的依据是()。”相关的问题

第1题

药品的有效期的依据是()。

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.以上均是

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第2题

院内制剂不属于药品,所以不需要通过稳定性试验考察来确定制剂的有效期()
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第3题

在药物稳定性试验方法中,为了确定药品有效期的是()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.超长试验

E.短期实验

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第4题

药品的有效期是指药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为()。
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第5题

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验能预测药品在常温条件下的稳定性

E.长期试验可确定药品的有效期

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第6题

检验报告书上的有效期按()填写

A.送检药品包装

B.实际有效时间

C.失效时间

D.稳定性试验时间

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第7题

关于药物稳定性试验方法,说法错误的是()

A.影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素

B.加速试验即在超常试验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性

C.加速试验可确定药品的有效期

D.长期试验即将样品在接近实际贮存条件下贮藏,考察样品的稳定性

E.长期试验符合实际,结果可靠,但费时较长

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第8题

质量管理部门是否履行评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据的责任。每年每品种至少留1批进行质量稳定性评估。上面提到的“质量稳定性评估”的具体要求是什么?是必须象“长期稳定性试验”一样的作试验吗?还是可以仅仅作“加速稳定性试验”?或者是两者之外还可以设定新的稳定性评价方案?
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第9题

第一章 药品与药品质量标准1、下列关于药物稳定性试验方法的描述,不正确的是()

A.加速试验可在较短时间内,预测产品在常温条件下的质量稳定情况

B.加速试验是在超常试验条件下进行试验

C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素

D.长期试验也称留样观察法,可用于确定药物的有效期

E.影响因素试验是在高温高湿,强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素

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第10题

药品的有效期是指()

A.根据稳定性试验预测其效价降至不合格的时间规定的使用时限

B.药品失去活性前的一段时间

C.药品在高温条件下能保持其质量的期限

D.药品在低温储存条件下能保持其质量的期限

E.药品在常温储存条件下能保持其质量的期限

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第11题

是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据()

A.高温试验

B.高湿度试验

C.加速试验

D.长期试验

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