组织应建立程序并形成文件,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量要求相一致的方式实施。为确保结果有效,必要时,测量设备应满足以下哪些要求()。
A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)
B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)
C.具有标识,以确定其校准状态
D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效
E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减
A.对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定,当不存在上述标准时,应记录校准或验证依据(见4.2.5)
B.必要时得到调整或再调整;应记录这种调整或再调整(见4.2.5)
C.具有标识,以确定其校准状态
D.予以防护,防止由于调整使测量结果失效
E.予以防护,防止处置、维护和贮存期间的损坏和衰减
第1题
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第2题
A.确保将质量管理体系所需的过程形成文件
B.向最高管理者报告质量管理体系的有效性和任何改进的需求
C.确保在整个组织内提高满足适用的法规要求和质量管理体系要求的意识
D.实施过程参数和产品特性的监视和测量
第3题
A.采取措施以消除已发现的不合格
B.采取措施以防止其原预期的使用或应用
C.授权让步使用、放行或接收
D.组织应按照适用的法规要求将忠告性通知的发布程序形成文件
第5题
A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
第7题
A.领导小组
B.职能管理部门
C.专业基地
D.全科基地
第11题
A.编制生产控制程序和控制方法的文件(见4.2.4)
B.基础设施鉴定
C.实施过程参数和产品特性的监视和测量
D.获得和使用监视和测量设备
E.对标记和包装实施规定的操作
F.实施产品放行、交付和交付后的活动