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[多选题]

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。

A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件

B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任

C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致

D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责

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更多“企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立厦行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任,现场重点查看()。”相关的问题

第1题

检验批验收时,专业监理工程师应组织施工单位的质量检查员和()共同进行检查验收。

A.项目技术负责人

B.材料员

C.施工员

D.技术员

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第2题

关于竣工质量验收程序和组织的说法,正确的为()。

A.单位工程的分包工程完工后,总包单位应组织进行自检,并按规定的程序进行验收

B.工程竣工质量验收由建设单位委托监理单位负责组织实施

C.单位工程完工后,总监理工程师应组织各专业监理工程师对工程质量进行竣工预验收

D.工程竣工报告应由监理单位提交并须经总监理工程师签署意见

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第3题

关于清理建筑市场保证金的规定中,建筑施工企业在工程建设中的保证金可以有()。

A.投标保证金

B.履约保证金

C.质量保证金

D.农民工工资保证金

E.开工保证金

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第4题

下列新技术应用方案属于技术适用性的是()

A.有利于保证和提高产品质量,提高自动化程度。

B.对产品的质量性能和方案的生产能力有足够的保证程度

C.必须考虑是否会对操作人员造成人身伤害,有无保护措施

D.充分发挥企业和方案所在地的资源优势

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第5题

根据《建设工程质量管理条例》,属于建设单位质量责任和义务的有()

A.设计文件应当符合国家规定的设计深度要求,注明工程合理使用年限

B.不得任意压缩合理工期

C.不得明示施工企业使用不合格的建筑材料

D.不得暗示施工企业使用不合格的建筑构配件

E.应当就审查合格的施工图设计文件向施工企业作出详细说明

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第6题

下列各项关于企业会计信息质量要求的表述中,正确的有()。

A.同一企业不同时期发生的相同或相似的交易或者事项,应当采用一致的会计政策,不得随意变更,体现的是一致性要求

B.企业对于已经发生的交易或事项,应当及时进行确认、计量和报告,不得提前或延后,体现的是及时性要求

C.企业应当按照交易或事项的经济实质进行会计确认、计量和报告,而不仅仅以交易或事项的法律形式为依据,体现的是实质重于形式的要求

D.企业提供的会计信息应当淸晰明了,便于财务报告使用者理解和使用,体现的是相关性要求

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第7题

培训基地建立培训质量控制保障体系,开展()等工作,加强质量控制,保障培训质量。

A.院级督导

B.专业基地自查

C.第三方评估

D.省级及国家督导

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第8题

下列不是质量计划方法的是()

A.质量成本分析

B.因果分析图

C.抽样分析

D.基准对照

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第9题

三类人员安全生产考核包括()。

A.注册造价师

B.电工

C.建筑施工企业主要负责人

D.项目负责人

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第10题

参建单位应及时收集项目建设过程中()等工程照片。

A.隐蔽工程、重要部位、施工缺陷、安全质量控制

B.关键节点工序、重要部位、施工缺陷、岩芯、安全质量控制

C.重要部位、施工缺陷、岩芯、安全质量控制

D.隐蔽工程、关键节点工序、重要部位、施工缺陷、岩芯、安全质量控制

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第11题

根据《建筑工程施工质量验收统一标准》,主体节能工程检验批验收和隐蔽工程验收主体是()。

A.监理工程师

B.项目经理

C.质量工程师

D.总监理工程师

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