药品的质量要求()。
A.安全
B.有效
C.稳定
D.均一
A.安全
B.有效
C.稳定
D.均一
第1题
A.2000年版ISO9001≪质量管理体系要求≫
B.2004年版ISO14001≪环境管理体系要求及使用指南≫
C.2001年版GB/T28001≪职业健康安全管理体系规范≫
D.≪中国石油化工集团公司安全、环境与健康HSE管理体系≫的要求
E.2004年版中国石油化工集团公司≪安全生产监督管理制度≫
第3题
A.进口药品到岸后,进口单位到海关备案
B.进口药品到岸后,应相关证件或材料向口岸所在地药监管理部门备案
C.申请进口的药品应是在生产国或地区得上市许可的药品
D.进口药品经国务院药监部门确认其安全有效且临床需要
E.医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药品监督部门批准
第4题
A.中成药的确切名称,具体治疗疾病或症状
B.有效的成分是什么?有多少?有害的成分是什么?有多少
C.用全球通用的术语和语言(英语)写成药品说明书,让全世界学医的人,不懂中医,不懂辨证论治,照着药品说明书就能正确使用
D.从国情和实际出发
E.坚持目标导向技术
第6题
A.形成文件的质量方针和质量目标
B.质量手册
C.本标准所要求的形成文件的程序和记录
D.组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录
E.适用的法规要求规定的其他文件
第7题
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第9题
A.施工进度
B.施工质量
C.生产安全事故
D.安全设施配备情况
第10题
A.需要证实其具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
B.通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意
C.需要证实其具有稳定提供满足相关方要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力
D.通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合相关方和适用的法律法规要求,旨在增强顾客和相关方满意
第11题
A.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求的产品和服务的能力
B.需要证实其具有稳定地提供适用法律法规要求的产品和服务的能力
C.需要证实其具有稳定地提供满足组织自我要求的产品和服务的能力
D.通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意