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(请给出正确答案)
[多选题]
根据GCP分类,下列哪些不良反应将被定义为严重不良事件()
A.一名患者服用试验药物期间死亡
B.一名青年患者出现持续4天的重度头痛,但未前往医院治疗
C.怀孕
D.一名受试者发生中风,留下右半身终身残疾
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A.一名患者服用试验药物期间死亡
B.一名青年患者出现持续4天的重度头痛,但未前往医院治疗
C.怀孕
D.一名受试者发生中风,留下右半身终身残疾
第1题
A.盈利能力居行业第一的公司
B.50亿美元估值的百年公司
C.亏损但估值15亿美元的公司
D.100亿美元估值的上市公司
第3题
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第4题
A.针对患者建立最好的药物治疗目标,对将被选用的药物产生的疗效和不良反应作出前瞻性预测
B.列出可行的药物治疗方案选择最佳药物治疗方案最佳疗效费用比,实现个体化用药
C.就查房中遇到的实际问题查阅资料、指导患者用药,接受用药咨询等
D.调阅病人最新病历、了解病情变化和用药情况和观察结果思考治疗方案
第6题
A.血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)
B.间隔1周,连续3次PSA上升,较最低值升高50%以上
C.抗雄撤退4-6周以后
D.先行抗雄更换治疗失败以后
第8题
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
第9题