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[多选题]

根据GCP分类,下列哪些不良反应将被定义为严重不良事件()

A.一名患者服用试验药物期间死亡

B.一名青年患者出现持续4天的重度头痛,但未前往医院治疗

C.怀孕

D.一名受试者发生中风,留下右半身终身残疾

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更多“根据GCP分类,下列哪些不良反应将被定义为严重不良事件()”相关的问题

第1题

投资界将被私募和公开市场投资人或投资机构估值超过10亿美元且暂未上市的创办时间相对较短的公司称之为独角兽公司。该词经美国著名Cowboy Venture投资人Aileen Lee在2013年提出后,就迅速流行于硅谷,并且出现在《财富》封面上。根据上述定义,下列属于独角兽公司的是()

A.盈利能力居行业第一的公司

B.50亿美元估值的百年公司

C.亏损但估值15亿美元的公司

D.100亿美元估值的上市公司

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第2题

新版GCP中将“法定代理人”这一定义删除,改为“监护人()
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第3题

药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,所针对的是对已确认发生的()。

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

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第4题

下列说法正确的是( )。

A.针对患者建立最好的药物治疗目标,对将被选用的药物产生的疗效和不良反应作出前瞻性预测

B.列出可行的药物治疗方案选择最佳药物治疗方案最佳疗效费用比,实现个体化用药

C.就查房中遇到的实际问题查阅资料、指导患者用药,接受用药咨询等

D.调阅病人最新病历、了解病情变化和用药情况和观察结果思考治疗方案

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第5题

金属锻造根据温度分类有哪几种?怎样定义?
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第6题

根据2019年CUA指南,去势抵抗性前列腺的定义应包括下列哪些内容()。

A.血清睾酮达到去势水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)

B.间隔1周,连续3次PSA上升,较最低值升高50%以上

C.抗雄撤退4-6周以后

D.先行抗雄更换治疗失败以后

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第7题

下列哪个不是药物的不良反应的分类()

A.与药理作用相关类

B.与机体反应相关类

C.与连续用药相关类

D.与制药产地相关类

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第8题

药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题

根据最新版GCP要求,除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告()
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第10题

氨溴索的不良反应包括下列哪些()

A.胃肠道不适

B.过敏反应

C.静脉炎

D.呼吸功能障碍

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第11题

根据公司相关差旅费用标准中,以下哪些城市定义为“特殊地区”()

A.北京

B.上海

C.广州

D.深圳

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