Ⅰ期临床试验是()。

A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义

B.临床试验中应设立双盲法

C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密

D.安慰剂在试验中不会引起不良反应

E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III 期临床试验

D.IV期临床试验

E.现场试验

A.一次最大用量1g

B.毒性和副作用小

C.偶尔发生过敏反应

D.麻醉持续时间较短

E.表面渗透性很强

A.麻醉持续时间较短

B.毒性和副作用小

C.表面渗透性很强

D.一次最大用量1g

E.偶尔发生过敏反应

A.I期临床试脸

B.II期临床试脸

C.Ⅲ期临床试脸

D.IV期临床试脸

A.可协同磺胺类药物的抗菌作用

B.毒副作用小

C.通透性和弥散性差

D.作用时间短

E.偶可产生过敏反应

A.阿帕他胺+ADT组与单纯ADT治疗+ADT组，共入组了1052个患者，其中两组患者比例为2：1

B.1052个患者中，共包括了94位中国患者

C.研究的主要研究终点是：OS和rPFS

D.TITAN研究是以NM-HSPC患者为研究对象的多中心、双盲、单纯ADT治疗对照的大型Ⅲ期临床试验。

A.可以作为耐药PA感染治疗的优化抗菌药物选择

B.对于碳青霉烯类耐药菌感染(CRE和CRPA)患者，头孢他啶/阿维巴坦不可作为有效的挽救治疗方案

C.III期临床试验以及真实世界研究结果提示，头孢他啶/阿维巴坦疗效可靠，是联用方案的优选之一

D.头孢他啶/阿维巴坦对PA、CRPA和MDR/XDR-PA菌株均具有良好的抗菌活性，是明确药敏结果的耐药PA感染的首选推荐

E.头孢他啶/阿维巴坦对PA、CRPA均保持敏感性

A.1个

B.2-3个

C.≥2个

D.≥3个