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[填空题]

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。

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更多“与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。”相关的问题

第1题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应。包含相关法规、相应岗位的职责、技能的培训,并定期评估培训的实际效果()
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第2题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训,培训的内容应当与岗位的要求相适应除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训,并()培训的实际效果。
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第3题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训丨,堉训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外,还应当有()的培训,并定期评估培训的实际效果。

A.相关法规

B.相应岗位的职责、技能

C.商务礼仪

D.沟通技巧

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第4题

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()
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第5题

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:1、主要生产工艺和检验方法经过验证;2、已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录;3、();4、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准;5、();6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

A.所有批记录和检验记录已经完成审批

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

D.所有使用的物料都检验合格

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第6题

所有人员都应当接受()的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
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第7题

从事药品生产活动,应当具备()

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量,符合GMP要求的规章制度

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第8题

以下关于记录正确的是()

A.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

B.用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录

C.可追溯所有与成品质量有关的历史和信息

D.生产过程中的记录,为审核查看使用

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第9题

生产人员都应当接受卫生要求的掊训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险,管理人员无此项强制要求。()
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第10题

从事药品经营活动应当具备()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量,符合GSP要求的规章制度

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第11题

《中华人民共和国药品管理法》适用于()。

A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人

C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人

D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人

E.所有与药有关的单位和个人正确

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