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（请给出正确答案）
A.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理｡
B.应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告｡
C.应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品｡
D.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报｡
答案
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第6题
A.公安部门
B.国家药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
第7题
A.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
B.未按照要求提交定期安全性更新报告的
C.未按照要求开展重点监测的
D.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
E.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的
第9题
第10题
疫苗上市许可持有人处理疑似预防接种异常反应得当的是（)。
A.应当设立专门机构，配备专职人员
B.主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施
C.将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告
D.将质量分析报告提交省级药品监督管理部门
