医师可以不参与的项目研究符合科学和伦理道德要求()
否
否
第1题
A.受试者的风险最小化
B.受试者的选择是公平的
C.研究具有科学和社会价值
D.只要受试者的隐私利益得到保护,可识别受试者身份数据按试验需要可以不用特别管理
E.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合伦理要求
F.受试者的风险与他们参加研究的获益(如有)以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
第2题
关于伦理审查的一些提法中,正确的是()。
A.对预期损害或不适的发生概率程度不超过受试者日常生活或者常规治疗可能发生的概率和程度的项目,可以免审
B.境外机构或个人在中国境内进行涉及人的生物医学研究时,在境外已通过伦理审查的,也可免审
C.多中心的研究项目,如果总负责人单位已经伦理审查通过,参与项目的其他单位可以不再进行任何审查
D.伦理委员会成员参与的研究项目,如果进行伦理审查,那么参与项目的伦理委员会成员可以参会,但不能发言
E.弱势群体人员参与人体实验是有条件的,而且研究开始前有家属或监护人的知情同意及研究中有保护他们的措施
第3题
A.受试者的隐私利益得到保护
B.知情同意书告知信息充分,获取知情同意过程符合伦理要求
C.受试者的风险与他们参加研究的获益(如有)以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
D.以上均是
第4题
A.对提交审查的研究项目进行充分审查,参加伦理委员会。
B.参加会议并对研究项目进行讨论和评价。
C.对伦理委员会讨论内容进行保密。
D.参与临床试验启动会。
E.积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。
第7题
A.知情同意原则
B.控制科研风险原则
C.损害赔偿原则
D.保护隐私原则
E.不伤害原则
第8题
A.研究是否违反法律法规、规章及有关规定的要求
B.研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求
C.研究方案是否科学、具有社会价值,并符合伦理原则的要求中医药研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验
D.研究参与者可能遭受的风险与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
E.以上都是
第9题
A.讨论前管床护士不必完成死亡记录
B.本着科学严谨的态度,对诊疗意见,死亡原因,抢救措施进行详尽分析
C.死亡病例讨论主管医师可以不参与
D.正文记录按照讨论顺序
E.讨论时间应在患者死亡后24小时内
第10题
A.经合作各方伦理委员会审查同意并提供人类遗传资源提供者知情同意书格式文本
B.合作单位不具备从事相关研究的基础和条件
C.知识产权归属和分享的安排不明确、不合理
D.有合同文本草案
E.由中方合作单位办理报批手续
第11题
A.基于个人同意处理个人信息的,该同意应当由个人在充分知情的前提下自愿、明确作出。法律、行政法规规定处理个人信息应当取得个人单独同意或者书面同意的,从其规定
B.个人信息的处理目的、处理方式和处理的个人信息种类发生变更的,不需重新取得个人同意
C.处理敏感个人信息应当取得个人的单独同意;法律、行政法规规定处理敏感个人信息应当取得书面同意的,从其规定
D.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意