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[多选题]
药物与包材的相容性试验包括()。
A.包材对药物的影响
B.药物对包材的影响
C.包装药物的稳定性
D.辅料对包材的影响
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A.包材对药物的影响
B.药物对包材的影响
C.包装药物的稳定性
D.辅料对包材的影响
第1题
A.包材对药物质量的影响,包材的提取、迁移及过程研究结果的毒理学评估
B.评估药物与包材发生反应的可能性,药物活性成分被包材吸附或吸收的情况
C.药物对药包材的影响研究
D.包装制剂后药物的质量变化(药物稳定性),加速和长期试验药品质量的变化情况
第6题
A.青霉素须经过敏性试验后方可配发
B.处方药和非处方药分类管理
C.未列入非处方药目录的各种抗菌药必须凭医师处方才能销售
D.淘汰直接接触药品的包材中的天然橡胶(如白色胶塞等)
E.抗菌药物临床应用指导原则
第7题
A.工艺、杂质、体外溶出度
B.体外溶出度
C.杂质、制剂
D.晶型、体外溶出度