（）或者质量管理人员负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行

A.查看企业质量管理制度、规定、指导作业书等文件

B.抽查质量管理人员行使各种规定的质量管理职责的相关记录

C.查看质量管理机构或者质量管理人员的职责与权限文件

D.抽查涉及企业经营全过程的质量管理制度和执行记录

A.组织验证、校准有关设施设备

B.组织医疗器械不良事件的采集与报告

C.负责医疗器械召回的管理

D.组织对受托运送的承运方运送条件和质量保障能力的审核

E.组织或者协助开展质量管理培训

A.制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作

B.制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施

C.定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施

D.对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育

A.质量职责

B.质量权限

C.质量计划

D.质量策划

A.贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度

B.制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作

C.制订本医疗质量管理持续改进计划和具体落实措施

D.定期对科室医疗质量（含医疗风险和医疗纠纷投诉）进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施

E.对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育

F.按照有关要求报送本科室医疗质量管理相关信息

A．医疗质量管理指按照医疗质量形成的规律和有关法律、法规要求，运用现代科学管理方法，对医疗服务要素、过程和结果进行管理与控制，以实现医疗质量系统改进、持续改进的过程B．对科室技术人员的配备与资质管理、设备的配置不属于医疗质量管理范畴C．对负性指标要运用质量管理工具进行持续质量改进D．职能科室需根据医院总体目标，制定相应的全面、全员、全程质量与安全管理工作计划与考核方案，并组织实施E．科室需制订本科室年度质量控制实施方案，组织开展科室医疗质量管理与控制工作；制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施

二级以上医院各业务科室应当成立本科室医疗质量管理工作小组，其职责不包括（)。

A、贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和本科室医疗质量管理制度

B、组织开展医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作，定期发布本机构质量管理信息

C、定期对科室医疗质量进行分析和评估，对医疗质量薄弱环节提出整改措施并组织实施

D、制订本科室医疗质量持续改进计划和具体落实措施

E、对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

A.建立健全安全管理机构和安全管理人员

B.制订本部门的安全管理实施细则并负责组织落实

C.定期向安全领导小组组长反映和汇报本部门的安全情况

D.确定本部门兼职安全员人选